Mar 26, 2026
ل أغطية العمليات الجراحية و أردية جراحية بالنسبة للشركات التي تهدف إلى دخول السوق الأوروبية، فإن استيفاء معيار EN 13795 لم يعد شرطًا اختياريًا؛ بل أصبح حجر الزاوية لدخول السوق.الهدف الأساسي لهذا المعيار واضح تمامًا: منع انتشار العوامل المعدية بين العاملين في مجال الرعاية الصحية والمرضى، وضمان وصول فعالية الحاجز الميكروبي والفيروسي أثناء العملية الجراحية إلى مستوى موثوق. وقد اعتمدت المفوضية الأوروبية النسخة الجديدة من المعيار EN 13795-1:2025 كمعيار موحد بموجب لائحة الأجهزة الطبية (MDR) في أكتوبر 2025. وهذا يعني أنه يُفترض أن المنتجات التي تتوافق مع هذا المعيار تستوفي متطلبات الامتثال للائحة الأجهزة الطبية. يكمن مفتاح تحقيق هذا المعيار في قدرة المنتج على اجتياز سلسلة من اختبارات الأداء الصارمة. ويتعين على الشركة المصنعة التحقق من معايير الأداء هذه من خلال أساليب الاختبار المنصوص عليها في الم...
Read More
IPv6 Network Supported
English
Русский
Español
Português
عربي
